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藥用塑料瓶及部件在不揮發物測試上的區別:一

2019-05-22 11:40:47

根據2015年12月1日實施的藥包材國家標準,接下來西蒙西塑料包裝對比了藥用塑料瓶及相關部件的不揮發物測試方法上的異同。

一、口服液體藥用瓶和外用液體藥用瓶

從材質分類來看,口服液體藥用塑料瓶包括聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶,外用液體藥用瓶主要指的是高密度聚乙烯瓶。這類藥用塑料瓶的不揮發物測試方法如下:

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1、制備供試液

取本品平整部分內表面積600cm2,(分割成長5cm,寬0.3cm的小片)3份,分置具塞錐形瓶中,加水適量,振搖洗滌小片,棄去水,重復操作一次。在30~40℃干燥后,分別用水(70℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200ml浸泡24小時后,取出放冷至室溫,用同批試驗用溶劑補充至原體積作為供試液,以同批水、65%乙醇、正己烷為空白液。

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