藥用塑料瓶
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藥用塑料瓶的技術要求:二

2019-05-22 11:40:47

5、抗跌性 

按試驗條件藥用塑料瓶自然跌落至水平剛性光滑表面,不得破裂,此試驗僅限于藥用口服液體塑料瓶?!?/span>

6、震蕩試驗 

此試驗僅限于口服固體藥用塑料瓶,按試驗條件應合格。

7、熾灼殘渣 

按試驗方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進行試驗,遺留殘渣不得過0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3.0%)。

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8、乙醛 

照氣相色譜法(中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄VE)測定,乙醛不得超過千萬分之二,此試驗僅限于藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗 

按標準的要求制備溶出物試液,口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發物進行試驗,結果應符合標準要求;口服固體藥用塑料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發物進行試驗,結果也應符合標準的要求。


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